浙江美亚环境工程有限公司

制药设备

生物制药用纯水对水质要求相对来说更加严格，更加高。为保证医药用超纯水的用水安全，超纯水 的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。我们公司从整个医药行业用超纯水的特点出发，针对不同用户对高纯水的不同要求，采用反渗透，EDI等**工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、

典型工艺流程

1、原水→原水加压泵→大输液制取的用水要求。

多介质过滤器→活性炭过滤器→阻垢装置→精密过滤器→一级反渗透→中间水箱→中间水泵→阴阳离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

2、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→阻垢装置→精密过滤器→一级反渗透 →PH调节→中间水箱→二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器

3、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→阻垢装置→精密过滤器→一级反渗透→PH调节→中间水箱→二级反渗透→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点

我们公司生产的医用超纯水设备特点:

·产水符合2010版药典纯化水标准，可符合GMP标准。

·结构设计简单、可靠、拆装简便。采用标准货、通用化、系统化零部件。

·超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，光滑平整、无死角，容易清洗灭菌，并能耐腐蚀，以防生锈。

·直接用自来水制成无菌超纯水，能完全替代蒸馏水及双蒸水。

·采用进口泵、反渗膜等**部件。

·全自动操作系统，高效自动冲洗

·采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。

·应用于制药工业用纯水，医用大输液制剂及医用无菌水纯化。

适用范围：

*大输液、针剂、口服液等制剂生产。

*原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产。

*眼药水及护理液的生产。

*医院血透室、生化分析室、手术室无菌水。

*多效蒸馏水机原料水、洗瓶水。

*生化药物制品、诊断试剂液、针剂、口服液等制剂生产。

制药用水的水质标准

1、纯化水：应符合《2010中国药典》所收载的纯化水标准。在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃，对于**、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率≥1MΩ.CM/25℃

2、注射用水：应符合2010中国蒳所收载的注射用水标准。