2022 年末，国家药监局组织起草了《中药品种保护条例 ( 修订草案征求意见稿 ) 》并公开征求意见。此次《保护条例》意见稿的调整主要涉及保护范围、保护年限、保护形式和退出机制四大方面。有机构认为，此次修订有望加速中成药销售，并推动中成药创新研发。
今年 1 月 3 日，国家药监局又印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，其中提到，持续加强中药饮片、中药配方颗粒和中成药监督检查，有序开展中药材延伸检查。
事实上，随着中药配方颗粒逐渐广泛使用，国家及地方均在相继出台政策旨在推进中药配方颗粒行业的规范化进程和研究工作。自 1987 年国家倡导开展中药配方颗粒研究起，中药配方颗粒经过被纳入中药饮片管理范畴、形成 6 家国家中药配方颗粒试点企业格局、规范质量控制统一标准等，直到 2021 年正式结束近 27 年的试点工作。
2021 年 4 月起，逐步颁布近 200 个中药配方颗粒国家药品标准，行业规范化 力度逐渐加强。传统饮片的毛利最低只有约 30%，而中药配方颗粒毛利最高可以达到 70% 左右，是非常有前景的中药分赛道。
成长迅速，空间巨大
《每日财报》注意到，受益于国家政策扶持，中药饮片规模得到迅速增长，近 5 年复合增速达 24.25%，市场规模从 2016 年的 107 亿元增长到 2020 年的 255 亿元。2020 年因受疫情影响导致医疗机构减少配方颗粒处方，同比增速为 24.39%，略微降低。2016 年全国配方颗粒年试剂产量已达到 3.61 万吨。
2021 年 12 月，国家医保局制定的《2021 年药品目录》中收载中成药 1374 种，增长 4.5%；基金可支付的中药饮片 892 种，与往年数量相同。历年国家医保药品目录中中成药数量增加比例明显快于西药，中药饮片在 2019 年也获得大幅增加，可见国家对中药行业的支持力度逐渐加大。
国家倾向于把中药配方颗粒纳入医保参照乙类进行管理，每个省份对于中药配方颗粒品种报销的限制条件根据地区情况 存在差异，基本纳入约 100 种配方颗粒常用品种，后续随着政策放开，配方颗粒医保品种将逐步增加。各省份报销比例有 50%～90% 不等，目前医保局趋于统一参照乙类管理，且医疗机构覆盖范围逐渐从二级以上终端拓宽至基层，市场渠道提高，未来报销比例会大幅提升。如果全国全部省市均放开医保政策，预计配方颗粒的增长增速至少能提高 20%～30%。
量增的同时，价也在提升。
去年以来中药材价格呈现普涨的态势，不少品种涨幅超过 100%。据悉，安徽亳州中药材专业市场里有 2600 多种中药材品种，其中有超过 60% 的品种价格都出现了不同程度的上涨。
本轮推动中药材价格上涨主要原因是供需两端不平衡造成，一方面疫情反复导致中药材需求量上升，动物源药材供给增长相对有限，另一方面异常天气增多对中药材产品造成极大影响，推动了中药材价格上涨，甚至上涨 2-3 倍。
所以，中药配方颗粒已经进入量价齐升的市场状态。
头部为王 龙头优势显著
目前国家及各省共发放牌照 60 余张，中药配方颗粒的 6 家国家试点企业占据超过 80% 的市场份额，虽然后续升级试点逐渐开放部分企业也分得部分市场份额，但相对龙头较小，目前行业集中度较大。2020 年中国中药市占率为 39.2%，红日药业市占率为 11.7%，华润三九市占率为 7.8%。
龙头企业的优势非常显著。
首先，龙头参与国标制定标准。
国标标准对中药配方颗粒的来源、制备方法、形状、鉴别方法、特征图谱、浸出物、含量测定等都进行了限制，更严格的标准要求会带来成本上扬，龙头企业在成本控制和质量把控上更有优势。以广藿香和人参配方颗粒为例，国标品种在产品有效成分含量上相对于省标更高。国标与省标的制法、规格、鉴别与对原料要求有所不同，利于具有先发优势的龙头企业调整产品质量，减少产品适应标准时间，先发优势显著。
其次，龙头企业具有成本管控优势。
中药材作为核心的原材料，其价格受到天气、 周期等因素波动较大，并且在运输加工过程中存在损耗。因此，实现中药材的自主可控就具有较大的成本的优势。同时，龙头企业由于需求量较大，在外购时也具有较强的议价能力，有利于成本端的把控。
最后是渠道优势。
中国中药最新公告中发布公司员工总数为 16286 人，华润三九与红日药业的公告中员工总数分 别为 15087 和 5784 人，公司员工人数平稳增加，大部分为新吸收的销售人员以拓展销售渠道。截至 2020 年底，中国中药已覆盖医疗机构 2 万家，二级及其以上医院 7000 余家，红日药业覆盖公立医院超过 3000 余家，基层诊所覆盖全国 20000 余个终端，龙头依其覆盖的终端形成渠道拓张，更有利于中药配方颗粒进行销售。
中国中药围绕中游的配方颗粒、中成药、中药饮片和中药大健 康四大板块并发展产地综合业务模式，上游布局种子种苗、药材种植、药材贸易三大业务，同时布 局下游成药销售渠道和互联网营销业务，完整打造上下游产业链的集成和延伸。公司建成 GACP 合 作基地 207 个，涉及药材品种 75 个，面积超 15 万亩，打造高质量标准化种植中药材核心优势。公司 目前拥有 1200 多个成药品规，其中 280 多个品规入选 2018 版《国家基本药物目录》，700 多个单味 中药配方颗粒品种，400 多个专供出口的经典复方浓缩颗粒。
华润三九核心业务定位于 CHC 健康消费品和 RX 处方药领 域，CHC 健康消费品业务覆盖了感冒、皮肤、胃肠等近 10 个品类，占据较高的市场份额；RX 处方药业务则聚焦消化、骨科、心脑重症、肿瘤核心领域，位居国内市场前列，其中中药配方颗粒属于公司处方药业务板块。公司一直积极开展配方颗粒产品的研发，已生产 600 余种单味配方颗粒品种 。
配方颗粒为红日药业核心业务，其全资子公司康仁堂为最早试点企业之一 .。2010 年，公司收购北京康仁堂， 正式进军中药配方颗粒领域，成为最早的配方颗粒试点企业之一。目前，康仁堂中药配方颗粒产品 超过 600 种，基本涵盖了中医临床使用频率最高的所有品种。在全国范围内共建设中药材种植基地 128 个，涉及品种 99 个。
打击地方保护，药企迎来新机遇
关于中药饮片方面，政策的支持一直在加强。
1 月 18 日，国家药监局公开征求《关于加强省级中药饮片炮制规范监督实施有关事项的公告（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）意见，公开征求意见时间至 2023 年 2 月 15 日截止。
《意见稿》共包含九条内容，涉及按照省级中药饮片炮制规范炮制饮片的生产、销售、使用、监管等，按《意见稿》要求，部分符合要求的中药饮片品种可无需备案跨省销售。
此前，中药饮片市场呈现出省际分割状态，全国生产厂家分散、行业集中度较低的同时，各省市场又基本被本地企业所垄断，企业难以 " 跳出 " 行政辖区，中药饮片市场的规范、公平、开放受到限制。
此举，从长期来看，规范、公平、开放的全国市场将有利于拥有特殊品种和稳定生产线的中药饮片企业开拓外省新市场，而此前在省内市场 " 捡漏 " 的部分小型企业或将逐渐被淘汰，中药饮片行业的集中度也将得到提升。