“真的太感谢了,江苏省泰州市药检院的中药材分子DNA鉴定技术不仅解决了眼前困扰我们许久的问题,还为我们打开了中药材鉴定的新思路,以后遇到类似问题就有新的解决方案了!”扬子江药业集团质管部的负责人激动地表达了谢意。
近日,江苏省泰州市药品检验院接到扬子江药业集团质管部的求助电话:某中成药的大批量生产亟需基原准、品质好的地龙药材,这直接关系到该品种的质量优劣,因此希望市药检院可以提供准确的鉴定报告以保证地龙原药材的质量稳定性。
根据扬子江药业集团的中药鉴定技术“点单”,该院第一时间召集中药“专班”成员,针对地龙鉴定问题开展专题研讨:一是地龙道地药材“广地龙”的基原动物为参环毛蚓与其他蚯蚓物种形态相似,炮制成干品后更是难以区分;二是动物类药材中含有的主要成分均为氨基酸与蛋白质,传统的性状鉴定、显微鉴定和理化鉴定等常规方法难以对动物类中药材的基原进行鉴别,因此市面上所售地龙药材极易出现品种混杂和掺假现象。
最后,在查阅地龙相关文献的基础上,根据该院具备的中药鉴定手段,决定在传统的常规鉴别方法的基础上,结合中药材分子鉴定技术,量身定制“地龙药材DNA条形码鉴定技术”,该方法不仅能够让地龙鉴定摆脱经验依赖,还能为地龙量身定制“基因身份证”。
敲定解决方案后,该院专业人员立即对扬子江药业集团提供的对5批地龙原药材分别进行DNA提取、PCR扩增和序列测定、序列分析等工作。经过大家不断改进实验条件,优化实验方法,最终从5批地龙药材中挑选出与中国食品药品检定研究院对照药材亲缘关系最近的同基原地龙,从基因层面上有效解决了地龙与其混伪品的物种鉴定问题,成功为扬子江药业集团提供了准确的地龙药材真伪鉴定依据,确保该企业某中成药批量生产后的质量稳定性、有效性。