不少省市相继发布药品抽检质量公告。据不完全统计,天津、安徽、甘肃、福建、湖北、四川、陕西、江西、广西、湖南等10省相继发布抽检质量公告,共有170批次的中药饮片,因为抽检质量不符合规定,被停售,召回。
事实上,近年来中药饮片抽检不合格事件高发的原因主要是中药材的来源不正确,种植、采收、加工、炮制、贮藏等环节操作不规范,以及人为的掺杂使假、染色、增重、过度硫熏等原因,从而导致中药饮片性状不合格,这样也可能会影响药品的质量和功效。
下面是各省的药品抽检情况,供各位同行和合作伙伴参考注意。接下来,我们也将不定期整理这些质量信息并推送出来,以期自我监督,并与同行共勉。
8.2 天津:7批中药饮片抽检不合格
8月2号,天津市市场监督管理委员会发布《天津市药品质量公告(2019年第1期,总第36期)》,公布一批不合格药品名单。
据悉,为加强药品监管,保障药品使用安全有效,天津市市监局在近期组织开展了药品监督抽检工作,经检查,在天津市药品生产、经营、使用环节监督抽验中共发现不符合标准规定的药品8批次,分别来自7家药品生产企业。
本次抽检不合格的药品分别是诺氟沙星胶囊、海金沙、炒酸枣仁、白花蛇舌草、炒桃仁、地龙、砂仁、制天南星,仍然以中成药为主。
这次被检测出药品不合格的7家生产药企中,有5家是“熟面孔”,2019年至今,辽宁华瑞联合制药有限公司、安徽致鑫中药饮片有限公司、河北全泰药业有限公司、安徽亳药千草国药股份有限公司、安国市聚药堂药业有限公司均被多次检测出所生产药品不合格。
而安国市一方药业有限公司和安国市保康中药饮片加工有限公司2家企业则是首次被检测出药品不合格。
附件:天津市药品监督抽验不符合标准规定的药品名单
8.5 安徽:3批次中药饮片抽检不合格
8月5日,安徽省药监局发布了2019年第2期药品质量公告,公布5批次不合格药品,其中3批次为中药饮片。
公告称,根据安徽省药品抽验计划,全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认,共5个品种5批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括【性状】、【检查】可见异物、杂质、总灰分,详细见附件。对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
附件:监督抽验不符合标准规定的药品名单
8.7 甘肃:10批次中药饮片抽检不合格
8月7日,甘肃省药监局发布药品质量公告,抽验共发现不符合规定药品10批次,全为中药饮片。
公告标示为江西国都中药饮片有限公司等9家企业生产的10批次药品不合格。现将相关情况公告如下:
一、标示为江西国都中药饮片有限公司等9家企业生产的10批次药品,经抽检质量不符合标准规定(详见附件)。
二、对检验不符合规定的药品,相关市场监督管理部门已采取查封扣押等必要的控制措施,并依据相关法律法规对产品涉及单位已经或正在进行立案查处,三个月内公开处理结果。
三、对不合格产品及涉及的相关单位,各市州市场监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
下面是抽检的具体情况:
8.8 福建:56批次中药饮片抽检不合格
近日,福建省药品监督管理局网站公布2019年第二期福建省药品质量公告,共有57批次不符合规定药品,其中56批次为中药饮片,1批次复方制剂。具体公告内容如下:
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对药品抽验发现的不符合标准规定的57批次药品予以公告(详见附件)。
对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门已在依法组织查处。
附件:福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2019年第2期,总第76期)
8.13 湖北:34批次中药饮片不合格
8月13日,湖北省药监局发布2019年第二期药品质量公告,抽验共发现不符合规定中药饮片34批次。
根据湖北省药品监督抽检计划安排,各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2019年第2期药品质量抽检中发现的34批次不符合标准规定药品予以公告(详见附件)。
对本公告中不符合标准规定的药品和相关单位,各市(州)市场监督管理局应依据《中华人民共和国药品管理法》的规定予以查处,处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关追究刑事责任。
附件:2019年第2期药品抽检不符合标准规定药品名单
8.16 四川:22批次中药饮片抽检不合格
近日,四川省药品监督管理局网站公布2019年第四期四川省药品质量公告,共有23批次不符合规定药品,其中22批次为中药饮片,1批次复方制剂。涉及的制药企业包括颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司、四川五芝中药饮片有限公司、四川康泉堂中药饮片有限公司等企业。具体公告内容如下:
依据2019年四川省药品抽检工作计划要求,各市(州)药品监督管理部门对药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将在药品抽检中发现的23批次不符合规定药品公告如下。
对上述不符合规定药品,相关药品监督管理部门已依法依规进行了查处,并要求相关企业暂停销售使用、召回产品,开展不符合规定原因调查,切实深入进行整改。
附件:23批次不符合规定药品名单
8.27 陕西省:3批次中药饮片抽检不合格
8月27日,陕西省最新的药品质量公告,公布了3批次药品不合格,其中2批次为中药饮片。具体公告内容如下:
为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级食品药品监管部门开展药品抽验。现将抽验发现的不符合规定3批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、检查、含量测定等(详见附件)。
对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)食品药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,正在依据有关法律法规进行查处。
附件:2019年第6期抽验不符合规定药品质量公告
8.28 江西:9批次中药饮片抽检不合格
8月28日,江西省药品监督管理局网站公布江西省2019年第3期药品监督抽检信息公告,共监督抽检共684个品种1788批符合标准规定,14个品种17批次不符合标准规定。具体公告内容如下:
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:
一、公告情况
经确认,本期监督抽检共684个品种1788批符合标准规定(略),14个品种17批次不符合标准规定(详见附件),不合格项目包括性状、鉴别、检查等。
二、不符合规定药品查处情况
江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
三、药品安全消费提示
江西省药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局网站(http://www.nmpa.gov.cn)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不符合规定药品,请拨打投诉举报电话12315。
附件:药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2019年第3期)
8.30 广西:4批次中药饮片抽检不合格
8月30日,广西壮族自治区药品监管局公布2019年第6期药品质量公告。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,按照2019年自治区药品抽验计划及日常监督抽样需要,我局组织对全区范围内药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验。现将2019年6月药品抽验检验信息予以公告:
一、公告情况
经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:265批次药品经检验符合标准规定(详见附件1);9批次药品不符合标准规定,不符合规定的项目为:[性状]、[检查]装量差异、酸碱度、可见异物,[微生物限度]、[含量测定](详见附件2)。
二、不合格药品的查处情况
广西壮族自治区药品监督管理局已组织相关药品监督管理部门对检验不符合标准规定药品采取必要的控制措施,并依法处置。
三、药品安全消费提示
自治区药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药监局网站(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息。
附件:药品监督抽检不符合规定信息汇总表
8.30 湖南:22批中药饮片抽检不合格
8月30日,湖南省药监局发布了2019年第3期药品质量公告(2019年第8号),涉及24批药品,其中22批中药饮片不合格,内容如下:
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,湖南省各级负责药品监督管理的部门(以下简称药监部门)对全省药品生产、经营企业以及使用单位的药品质量进行了抽检。现将不符合标准规定的24批次药品予以公告。
对上述不符合标准规定的药品,相关药监部门已依法依规进行了查处,并要求涉及的企业单位根据风险等级采取暂停生产销售使用、召回产品等控制措施并查清不合格原因,切实消除风险隐患。
附件:湖南省2019年第3期药品质量公告不符合标准规定品种名单
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