本报讯（记者李娜）近日，国家药品监督管理局批准3.2类中药新药散寒化湿颗粒上市。该药品用于寒湿郁肺所致疫病。药品上市许可持有人为江苏康缘药业股份有限公司。
处方是由中国中医科学院广安门医院仝小林院士研制，来源于新冠肺炎疫情早期，根据多年的中医临床经验，结合疫情地域气候特点、患者人群病症表象制定的中药协定方——寒湿疫方。
处方由麻杏石甘汤（《伤寒论》汉·张仲景）、神术散（《太平惠民和剂局方》宋·太平惠民和剂局）、达原饮（《瘟疫论》明·吴又可）、藿朴夏苓汤（《医原》清·石寿棠）、葶苈大枣泻肺汤（《金匮要略》汉·张仲景）五个古代经典名方加减化裁而来。全方配伍严谨、药性平缓，可从病因、病机、证候等多个角度入手以恢复肺、皮表、脾胃的功能，进而祛除盘踞于机体内外的寒湿邪气和戾气，切断病情进展。
江苏康缘药业股份有限公司将该方按照古代经典名方中药复方制剂中的3.2类“其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”注册要求，结合疫情期间临床实际使用药物的生产工艺，研制开发成散寒化湿颗粒。非临床安全性评价研究结果表明，该药物安全性良好，安全窗满足临床用药风险控制需求。
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