近年来,国家部委密集出台促进中药发展的政策措施,为中药行业高质量发展注入一剂强心针。走进被誉为“中国牡丹之都”的山东省菏泽市,虽经一场倒春寒,但牡丹、芍药等顽强吐绿、长势喜人。沐浴着春风阳光,菏泽中药产业正凭风借力、乘势而起,妙用“三化”之笔,书写“春天的传奇”。
明标定责,推动中药生产监管现代化
菏泽地处鲁苏豫皖交界地区,是传统农业大市,道地药材众多,种植历史悠久;长期以来,由于中药材种植人数多、规模小、片区分散,药材质量不稳定,价格走低、亏了药农。如何发挥道地药材资源优势,推动中药产业高质量发展?菏泽市市场监管走田间、进企业、跑市场,深入调研、认真论证,确立了全产业链发展、质量品牌共进的路子。
东明长兴集万亩虎杖遍植黄河滩涂地
2023年2月9日,国家市场监管总局审核查验中心就《中药材GAP实施要点》《中药材GAP审核检查要点》公开征求意见。山东省药品监督管理局把制定《山东省贯彻落实中药材GAP实施意见》,作为“六项制度建设”之一。菏泽市市场监管局第一时间响应,揭榜挂帅,扛起服务中药材区域性生产基地标准化种植、品牌化发展的大旗。从此,菏泽中药产业按下“快捷键”。
“中药质量要求严格,需从种植‘;源头’把好关口。近日,我们已拟出《落实中药材GAP实施意见(初稿)》,向省药监局作了汇报,认真听取了省药监局、省中医药研究院、省农业农村厅等有关单位修改意见,并进行了修订完善。”菏泽市市场监督管理局药品市场监管科负责人孔玉萍介绍。
舜王城中药材市场
好药是产出来的,也是管出的。菏泽拥有山东省唯一的国家级中药材专业市场——舜王城中药材市场,年经销各类中药材4万余吨,成交额3亿多元。种出的中药材家门口能销,是菏泽发展中药产业的显著优势;但市场主体多,经营体量大,一直也是监管工作的重中之重。为保障中药材质量安全,把“舜王城无假药”的金字招牌擦亮,菏泽市八部门联合印发《菏泽市中药材市场管理办法》,对中药材经营管理、中药材专业市场管理、各部门监管职责等作出明确,构建了政府负总责、监管部门各负其责、开办者负主体责任的中药材市场规范化管理体系;并于2023年3月15日正式实施。进一步提高了中药材市场监管水平,规范了中药材市场经营秩序。
云端研发,助力药企数字化
生物医药是菏泽市“231”特色产业体系的首要核心产业,有着“一港四园、多点支撑”的协同发展布局,2022年规模以上生物医药企业实现营业收入830亿元。规模以上中药产业年营收达到406.6亿元,占到全市生物医药产业的“半壁江山”。
市市场监管局与中国中医科学院医学实验中心召开中药产业合作交流视频会
“中药产业发展已经初具规模,但是与发达地区相比,产业的“块头”不够、拳头产品不够多等问题还是比较突出,关键原因是人才匮乏、科研力量薄弱、创新能力不足”。菏泽市生物医药产业发展领导小组办公室副主任杨晓锋说。
要发展就要创新突破。菏泽市市场监管局积极破题,抢抓制造业技改机,充分借助5G、大数据、云平台、机器人等技术,为企业管理、产品质量控制等植入“智慧大脑”,加快推动“药品制造”转向“药品智造”。同时,着力在创新上下功夫,勇于探索“云端研发”新模式,利用多种方式汇聚发达地区创新要素,搭建远程科创交流平台,不断拓宽“产学研”的“快车道”,着力解决企业创新贵、人才缺、创新难的问题,努力争取科研成果“为菏所用”。
菏泽市市场监管局与中国中医科学院中药研究所签订了合作框架协议
3月20日,中医药行业“顶级智库”——中国中医科学院杨洪军副院长率队来菏,解读《菏泽市中药产业发展战略研究报告》,与菏泽市市场监管局签订合作框架协议,建立长期战略合作关系,就加强菏泽中药创新能力建设、推动科技成果落实转化进行了深入交流,为双方在更宽领域、更深层次的合作架通了桥梁。中国中医科学院专门拿出11项创新药及专利,供企业选择合作,多家药企积极开展洽谈。通过打造科技产业联合体,推动科技创新领域“输血”“造血”同进,健全了“发明人—经纪人—投资人—转化人”价值共创链条,实现创新链与产业链高效融通、同步提升。
政策给力,推动中药材种植标准化
菏泽市政府印发《菏泽市落实山东省国家中医药综合改革示范区建设实施方案》,明确市市场监管局牵头,进一步加强牡丹、芍药、郓半夏、光皮木瓜等优势药材品种培植示范引领作用和标准化基地建设,对种植道地药材和特色药材的农户,在省农担公司担保并贴息的基础上,利息余额由县级财政承担;购买种植保险的,由县级财政承担50%保险费。
菏泽市市场监管局积极联合农业、中医药管理局等部门,大力推动中药材专业化、规模化、标准化种植施,集中连片,降本增效,形成规模效应,同时也将药品质量管理体系延伸到“源头”,带动乡村振兴呈现勃勃生机。
定陶区黄店镇千亩玫瑰园
菏泽探索建立了“党组织+企业+合作社+基地+农户”中药材产业发展模式,由企业对药农统一培训,包种包销,实现“种产销”一体化发展,极大地调动了药农种植热情。截至目前,全市共有中药材种植合作社2264家,家庭农场102家,种植面积120余万亩。鄄城县解氏药业引进国外先进技术,成立新景中药材种植专业合作社,培育道地药材1万余亩;定陶区黄店镇年加工玫瑰产品8000多吨,全产业链年均销售收入2.3亿元,成为“中国玫瑰第一镇”,远近闻名的旅游区;鄄城县新增中药材种植面积1.5万亩,舜王城村药材种植亩均效益过2万元,年销量超1500万元,成为乡村振兴“网红村”。
制药企业自建基地,降本增效。步长制药围绕丹红注射液等品种所需药材,打造红花种植基地3.9万亩,丹参种植面积4600亩;坤和堂药业聚焦金银花产品研发,发展金银花种植基地2万亩;东明格鲁斯生物科技投资建设1.58万亩虎杖种植基地,规模全国最大,就地加工提取,打造全球最大白藜芦醇生产基地,有力助推黄河流域生态保护和高质量发展,主营业务实现年收入2.1亿元。