岭南汉和制药有限公司(简称:岭南汉和)正式在佛山市南海区里水镇注册成立。公司由日本“元老”级汉方药制造企业北日本制药株式会社与岭南中药饮片有限公司合资组建,占地1.2万平方米,将打造为“汉和智造岀口示范基地”,计划2024年5月投产并启动日本PMDA认证,目标是依托“一带一路”及粤港澳大湾区相关政策推动中医药走向国际市场。
岭南中药饮片有限公司是一家经GMP认证的现代化的大型中药饮片生产企业。北日本制药株式会社原名为株式会社东亚制药,拥有321年发展历史,是日本早期“配置(家庭)药”、现代OTC汉方药的代表性企业之一,以满量汉方(日本最高质量)著称,是日本《日本药局方》(相当于《中国药典》)汉方制药国家标准的奠基企业。近年来,企业不断完善高于国家标准、行业标准的企业自主质量标准。
“我调研过106家中国制药企业,最终选择了佛山。”北日本制药株式会社相关负责人在中国从事中药饮片工作已有30余年,不仅中文流利,且对中国药企和地区发展有深入研究,看中了佛山市在粤港澳大湾区的区位优势及中医药产业项目土地支持及产业政策。
新组建的中日合资“岭南汉和”注册资金1000万,新厂房目前已封顶,按照日本、中国GMP标准设计建造,计划2024年5月投产并启动日本PMDA认证,并预计于2026年完成认证,正式批量投产。企业预计在取得PMDA认定证的10年内,年平均对日本、东南亚萄语圈国家和“一带一路”沿线国家出口中药大健康产品5亿元以上。
相关负责人介绍,对于创建“汉和智造岀口示范基地”的初衷,中医药法实施以来,广东坚持中医药“走出去”战略,强化开展中医药相关领域的国际交流与合作,印发《广东省促进中医药“一带一路”发展行动计划》《粤港澳大湾区中医药国际化高地建设实施方案(2020-2025年)》等配套文件,全面支持、鼓励和推进粤港澳大湾区中医药国际化高地建设。2019年4月广东省政府代表团对日本进行友好访问期间,对“岭南汉和”项目进行了最初探讨。
推动中医药国际化、标准化、现代化
广东省是中药产业大省,现有中药饮片加工、中成药制造企业355家,超过10亿元的中药生产企业9家,全省岭南中药材种植面积100万亩。当前佛山正在加快推动中医药现代化产业化,并大力发展中医药健康产业集群,逐步形成以中医药为基础,中药大健康全产业链为覆盖的产业格局。
佛山市的中医药大健康产业正在加速发展,目前南海区里水镇拥有各类中医药大健康企业528家,以一方制药、岭南中药、冯了性、中天药业等企业为行业龙头,2022年产值达240多亿元,力争用三到五年的时间将里水中医药大健康产业打造成为支柱产业,到2025年实现年产值超400亿元。
“我们的目标就是要做一个高标准、高质量,将中医药推向国际化的基地。”北日本制药株式会社相关负责人在充分调研过中国中药企业后,认为目前中国的中医药走向国际有两个短板,一个是标准化的问题,另一个是语言表达的问题。
“我们企业也要做好中医药功效的翻译官。”北日本制药株式会社相关负责人表示,药品一定要说清楚,讲明白,还要别人能够听得懂。未来,实现国内国际双循环,走出智能化、现代化、国际化的“岭南汉和”之路,公司将创造5个年岀口过亿的品类、驰名商标、“中保(中药保护)”新品、企业技术中心和标志企业成果,用以推动大湾区中药产业与国际接轨、大湾区中药大健康产品向7国集团主流市场“出海”、助力“健康中国”“健康湾区”发展。