中华中医药学会联合攻关项目——黄葵胶囊真实世界研究专项发布

10月31日，中华中医药学会肾病分会2024年学术会议在郑州召开。由河南中医药大学校长王耀献、天津中医药大学第一附属医院杨洪涛教授牵头的中华中医药学会联合攻关项目“黄葵胶囊治疗糖尿病肾病、IgA肾病的真实世界研究”发布。

据介绍，黄葵胶囊前期研究充分，已取得高水平研究成果，是中成药开展系统上市后研究的典型之一。本次真实世界研究将围绕临床未被满足需求和关键医学难题，结合黄葵胶囊前期研究基础，在真实世界的环境下，进一步研究其治疗IgA肾病、糖尿病肾病的适宜人群、联合用药方案，并开展异质性研究，观察其治疗相应疾病的安全性和有效性，进一步明确其在慢性肾脏病的作用和优势。

该项目将联合全国最优质的科研资源，设计研究方案，开展相关研究，发表高质量学术论文，形成行业公认的科研成果。以期达到树立“有组织科研”典型、树立“深化研究”榜样、建立相关探索性研究规范、取得行业公认高水平成果四个主要目标。

据了解，黄葵胶囊成分为单味植物药黄蜀葵花，经现代工艺提取之后精制而成。多年来，先后开展多项高质量的随机对照临床研究，如2010年黄葵胶囊成功推进了其在治疗原发性肾小球疾病有效性及安全性的前瞻性、多中心、随机对照临床研究，2013年开展了肾病领域最大规模的临床研究，后又历经了10年中法国际糖尿病肾病临床科研合作探索，均与国际指南推荐的一线西药做对比，结果证实黄葵胶囊降尿蛋白疗效与一线西药相当，联合用药效果更佳，相关结果发表在《AJKD》《Phytomedicine》《Diabetes Care》等高影响因子期刊。