12月22日,在第四届中西融合儿童健康大会上,我国首个针对儿童及青少年腹泻型肠易激综合征(IBS-D)的中成药多中心随机双盲平行对照临床试验——“秋泻灵合剂治疗儿童及青少年腹泻型肠易激综合征RCT临床试验”正式启动。该试验由中国中药协会儿童健康与药物研究专委会组织,旨在填补儿童IBS领域的空白。
据了解,肠易激综合征是一种常见的功能性胃肠病,以腹痛和排便习惯改变为主要特征,严重影响儿童及青少年的日常活动和生活质量。然而,该领域长期面临无特效药品、无技术指导、无高质量研究的困境。秋泻灵合剂作为儿童专用中成药,源于昆明医科大学第一附属医院的经验方,具有丰富的临床应用基础。此次临床试验将采用国际公认的金标准设计,探索其在治疗儿童IBS-D中的疗效和安全性。
该项目由中国中药协会儿童健康与药物研究专委会主任委员马融、申昆玲指导,副主任委员、消化工作组负责人龚四堂牵头设计。研究旨在解决长期未被满足的临床需求,为儿童IBS-D的诊疗提供高级别循证医学证据,推动中药在功能性胃肠病治疗中的创新应用。
此次试验是我国在儿童IBS-D循证医学探索中迈出的重要一步,或为提升儿童健康水平、促进中西医融合发展注入新动力。