工作室尺寸 | 550x520x900mm |
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外形尺寸 | 720x720x1675mm |
材质 | 不锈钢 |
测量范围 | 0~65℃ |
产地 | 上海 |
电源电压 | 220V/2KW |
类型 | 综合药品稳定性试验箱 |
售后服务 | 一年保修 |
温度范围 | 有光照10~65℃ 无光照0~65℃ |
灭菌方式 | 紫外线 |
经营模式 | 自产自销 |
品牌 | 灯晟仪器 |
型号 | LHH-250GSD |
加工定制 | 否 |
一· 应用领域
1、综合药品稳定性试验箱用于制药企业、药品研发、疫苗研发、药妆研发等领域。为药品、疫苗、药妆等产品的加速试验、长期试验、高温高湿试验、强光试验研究之必备设备。
二·执行标准
1、制造执行标准(技术条件):GB/T 10586-2006
三·满足标准
1、满足FDA、ICH及药典中相关要求
2、满足《药品生产质量管理规范(GMP)(2015修订)》
3、2015年新版《中国药典》
四· 产品亮点
1、核心部件压缩机和循环风机均采用进口品牌,制冷剂为健康环保制冷剂。
2、循环风机自动控制,可根据温度的高低自动调节风速。制冷系统经典排列组合,稳定性经过多年市场检验,安全、可靠。
3、大屏幕微电脑智能控温系统,具有PID逻辑运算功能,实现手动PID控制及PID自整定功能。
4、一屏显示设定参数、当前运行程式号、当前运行时间及剩余时间、加热器工作状态、加湿器工作状态、循环剩余次数等;能展现程式运行曲线、定值控制与程式控制自由切换、中英文自由切换、自动进行故障检测、显示、并报警。
5、光照系统采用光照系统采用LED冷光源层板光照,光照度无极调节,可选谱段。
6、采用国际流行的外加湿方式,相较于内加湿,具有更优的温度稳定性。国际品牌湿度传感器,湿度达国际先进水平。
7、突发情况参数自动保存,并具来电恢复功能,同时还具备传感器自诊断,超温及故障报警功能。
8、内胆采用304不锈钢,外壳采用冷轧钢板,表面静电镀膜喷涂,漆面牢固持久,不脱色。
9、超大观察视窗,双层中空钢化玻璃,实验过程一目了然,掌控。
10、隔板上下可调,空间利用更加充分。
11、设备人性化设计,标配箱内照明灯和测试孔,满足您实验多种需求。
五·安全保护
1、超温报警 2、过流过载保护 3、快速熔断器 4、接地保护 5、缺相保护 6、漏电保护器
六· 主要功能描述
综合药品稳定性试验箱是用来对药品在温度、湿度、光照条件下进行药效评测所需长时间稳定的温度、湿度、光照度测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的研发、加速试验、长期试验,是制药企业进行强光药品稳定性试验选择方案。
1、长期稳定性试验的参数:
温度:25℃±2℃
湿度:60±5%RH(北方地区),65±5%RH(南方地区)
时间:12个月
加速稳定性试验的参数:
温度:40℃±2℃
湿度:75+5%RH
时间:6个月
2、留样稳定性试验储藏参数:
温度:30℃±2℃
湿度:60+5%RH
时间:12个月
3、光照测评加速试验参数:
温度:30℃±2℃
光照度:4500±500Lx
时间:6个月
4、高湿试验参数:
温度:25℃±2℃
湿度:90±5%RH
时间:10天
七·注意事项
1、非专业人员,请勿擅自拆解电器元件部分。
2、箱内底部严禁放置测试产品或设备。
3、请勿把本设备放置于含酸、含碱的腐蚀性环境中,以免破环电子元器件,造成使用故障。
4、长期不使用时,应切断电源,放置于干燥环境中。
5、设备工作电压为交流电220V/380V/50Hz。使用前必须注意所用电源电压是否与所规定的电源电压相符。
6、设备通电前请确认是否有效接地。
7、在通电使用时,切忌用手接触摸电器部份或用湿布揩抹及用水冲洗。
8、外置主电源线须远离高温或潮湿的环境,防止橡胶老化以致漏电。
9、均匀摆放需要培养或者保存的物品,保证空气流动畅通以达到温度均匀性。
八· 选配件
1、彩色触摸屏程序控制系统---------¥5000 6、USB接口-----------------¥500
2、独立限温控制器------------------¥600 7、打印机------------------¥1500
3、风机无极调速器------------------¥600 8、惰性气体充气阀-----------¥600
4、三色声光报警器------------------¥600 9、惰性气体控制系统--------¥5800
5、累时器--------------------------¥300
九· 特别注意
1、综合药品稳定性试验箱测试条件:空载、无强磁、无震动、环境温度20℃、环境相对湿度50%RH。
2、本公司可根据客户不同需要,设计,制造各种相关温度、湿度、真空度、洁净度、气体浓度等参数的箱体设备。
十.技术参数表